Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,

кофеин (безводный) 30 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,дикальция фосфат, натрияметилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, повидон K-30, гидроксиметилпропил целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат,кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).

 

Описание

Таблетки, желтого цвета капсуловидной формы с риской наодной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием изЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодомполувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. послеперорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 чсоставляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печенипутем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведениясоставляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

 

Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь.Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, послевсасывания - в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененномвиде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.

 

Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч.из толстой кишки). Cmax достигается через 5-90 мин после приема натощак.Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудноемолоко.

 

Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается ираспределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократногоприема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.

 

Фармакодинамика

Таблетки Нолгрипп - комбинация четырех лекарственныхкомпонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки,вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.

 

Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированиемсинтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции вгипоталамусе.

 

Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающеедействие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

 

Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС,уменьшает чувство усталости.

 

Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 -рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладаетантимускариновой активностью.

 

Показания к применению

- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительныхзаболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой,головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа

 

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации  врача.

Не превышать указанной дозы.

 

Побочные действия

Часто

- сонливость

Редко

- головная боль, головокружение

- бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышеннаявозбудимость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

- учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница,ангионевротический

отек)

- сухость во рту

Возможны

- тошнота, рвота, эпигастральнаяболь, диарея

- мидриаз, повышениевнутриглазного давления

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительномпревышении

дозы

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток

- глаукома

- пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в периоддо 14 дней

после отмены

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и лактация

- выраженные нарушения функции печени

- артериальная гипертензия

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении Нолгриппа с фенобарбиталом,этанолом, фенотиазинами повышается риск развития гепатотоксического действияпарацетамола. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, трициклическихантидепрессантов, симпатомиметиков, седативных препаратов.

 

Особые указания

Нолгрипп нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушениемфункции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающимгепатотоксическим действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков илииспользование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следуетпринимать только в рекомендованных дозах.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степенипередозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 гпарацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз,увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).
Лечение: введение донаторов SH-группи предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч послепередозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрациипарацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска иупаковка

По 4 таблетки помещают в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной контурной упаковке (стрип) помещают в бумажные лакированные индивидуальные упаковки. По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!