Нордитропин р-р для п/к введ. 10 мг/1.5 мл 1.5 мл №1 картриджи в шприц-ручках НордиФлекс Ново Нордиск А/С Дания

Код ATX:
H01AC01 (Соматропин)

Активное вещество:
соматропин (somatropin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма:
Рецептурный препарат  Нордитропин® 
Р-р д/п/к введения 10 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл 1 шт.
рег. №: П N015447/01 от 16.03.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.07.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин®
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл 1 шприц-ручка (1.5 мл)
соматропин
(генно-инженерный человеческий гормон роста) 6.7 мг 10 мг
* 1 мг соматропина соответствует 3 МЕ (Международные Единицы) соматропина.

Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и.
1.5 мл - картриджи из стекла, запаянные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций (предварительно заполненные шприц-ручки) НордиФлекс® (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Аналог соматотропного гормона

Фармако-терапевтическая группа:
Соматотропный гормон

Фармакологическое действие:
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика:
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Нордитропин®
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования:
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочное действие:
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению:
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания:
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.